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如何办理医疗器械经营许可证?

作者:靠谱办 时间:2017-05-12 阅读:554

 如何办理医疗器械经营许可证?  

 
如何办理医疗器械经营许可证?申请经营范围为“各类医疗器械”企业,由上海市食品药品监督管理局会同企业经营所在地的食品药品监管分局审批,日常监管由该分局负责。 
 
申请经营范围为“各类医疗器械”企业,由上海市食品药品监督管理局会同企业经营所在地的食品药品监管分局审批,日常监管由该分局负责。 
 
一、上海《医疗器械经营企业许可证》申请所需材料  
1、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;  
2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;  
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件; 
 
4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历; 
 
5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;  
6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;  
7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件; 
 
8、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。

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